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        昆明國軍標9000認證 GJB9001B對"改進"核要點

        發布時間:2012-11-12 0:00:00

        8.5  改進
                          8.5.1  持續改進(必查)(貫標的主要目的:顧客滿意和持續改進)(可與8.1一起取證)(從6個方面評價,不是審出來的)
                          審核要點:(必查條款)
                          1.
                          利用宣貫質量方針/檢查質量目標/利用審核結果/利用數據分析/采取糾正和預防措施/利用管理評審等6種方法,持續改進QMS的有效性?
                          2.
                          是否根據質量目標制定了質量管理體系年度改進計劃,規劃質量改進工作,并通過實施年度改進計劃、檢查完成情況,持續改進質量管理體系有效性。
                          3.效果?證據?
                          8.5.2  糾正措施(有糾正措施單的寫入檢查單,沒有可不寫)
                          審核要點:
                          1. 程序文件和記錄要求?
                          2. 抽幾份糾正措施記錄,查:不合格評審/確定原因/明確措施/實施結果/評審其有效性?措施與不合格的影響程度相適應?
                          GJB:
                           建立并運行故障報告、分析和糾正措施系統?
                           將與最終產品質量有關的問題及糾正措施及時向顧客通報?
                          糾正措施的來源:顧客滿意度測量、顧客抱怨、產品的不合格、過程的不合格、內審的不合格項、管理評審的輸出、第二/第三提出的不符合項和口頭意見等。
                          評價糾正措施:評價的原因分析適當、措施是否針對原因、是否按計劃的時間整改、是否還有類似問題發生。
                          當確認供方對不合格負責,是否針對具體情況,應向供方提出糾正措施要求,并評價供方措施的有效性。
                            程序文件最好按照標準的對應條款編制。
                          8.5.3  預防措施(有糾正措施單的寫入檢查單,沒有可不寫)
                          審核要點:
                          1. 程序文件和記錄要求?
                          2. 抽幾份預防措施紀錄,查:確定原因/評價措施/實施結果/評審其有效性?(措施與潛在問題的影響程度相適應)
                          (預防措施的信息來源?是否輸入管理評審?)
                          3.是否結合實際,適當通過有效應用一些工程技術,獲取關于產品問題的有關信息,從而識別預防措施的機會。如,失效模式及影響分析(
                          FMEA)是一種常用的方法,是對組成產品部件的可能發生的故障類型及其對上一級乃至整個產品(系統)的影響和危害度進行分析的方法。再如風險管理,防錯技術。。。
                            程序文件最好按照標準的對應條款編制。
                            "不符合項"的過程控制:(適用于8.3、8.5.2、8.5.3)
                          糾正:有的記錄可以補,有的記錄不能補(如8.2.4的記錄,補了也是假的,會構成嚴重不符合項)。
                          原因分析:如記錄,是沒有規定/沒有做?要分析清楚。
                          糾正措施:要針對原因制訂措施。
                          舉一反三:要查其他類似的情況,發現類似問題,一并采取措施。
                          驗證:查上述4個實施過程,可以簡單記述下來。要有驗證的結論。
                            標準中的重點記錄(文件)證據:
                          1.  5.6    管理評審的輸入、輸出
                          2.  6.2    能力、意識和培訓
                          3.  6.3    設備、設施
                          4.  7.2.2  合同評審
                          5.  7.4    合格供方
                          6.  7.5.2  過程確認
                          7.  7.5.3  批次管理的隨工流程卡
                          8.  7.5.4  顧客財產
                          9.  7.5.6  關鍵過程
                          10. 7.6    有效性評價(設備不符合要求時)
                          11. 8.3    不合格品評審
                          12. 8.5    糾正/預防措施處理記錄
                            區域性不合格:在某個部門審核時,不能提供標準要求的2個或2個以上條款的實施證據。
                          系統性不合格:在多個部門審核時,均不能提供標準要求的某個或某幾個條款的實施證據。

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