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        昆明國軍標GJB9000認證 國軍標GJB9001B-2009與GJB9001之間的變化

        發布時間:2015-9-15 0:00:00

        昆明國軍標GJB9000認證  國軍標GJB9001B-2009與GJB9001之間的變化

                          .1  GJB9001與GJB9001B-2009之間的變化 GJB9001A-2001條款 段/圖/表/注
                                增加(A)或刪除(D) 修訂內容
                                0.1 第1段 第2句 D
                                一個組織質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產品、所采用的過程以及組織的規模和結構的影響。
                                A 一個組織質量管理體系的設計和實施受下列因素的影響:
                                a) 組織的環境、該環境的變化或與該環境有關的風險;
                                b) 組織不斷變化的需求;
                                c) 組織的具體目標;
                                d) 組織所提供的產品;
                                e) 組織所采用的過程;
                                f) 組織的規模和組織結構。
                                第3句 新的一段 統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。
                                0.1 第4段 A
                                本標準能用于內部和外部(包括認證機構)評定組織滿足顧客要求、適用于產品的法律法規要求和組織自身要求的能力。
                                0.1 新增注 A 注:八項質量管理原則是GB/T
                                19000族質量管理體系標準的基礎,見附錄B。質量管理體系基礎見附錄C。
                                0.2 第2段 D+A
                                為使組織有效運作行,必須識別確定和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和管理,將輸入轉化為輸出的一項或一組活動,可以視為一個過程。通常,一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。

                                0.2 第3段 D+A
                                為了產生期望的結果,組織內諸過程的系統的應用,由過程組成的系統在組織內的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為"過程方法"。

                                0.2 第5段 c) D+A c)獲得過程績效(業績)和有效性的結果; 全文中均將"業績"該為"績效"。
                                0.2 第6段 D+A
                                該圖這種展示反映了在規定輸入要求時,顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監視,要求組織對顧客關于組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價對顧客滿意的監視要求對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。

                                0.3 第1段 D+A GB/T 19001和GB/T
                                19004已制定為一對協調一致的質量管理體系標準,他們相互補充,但也可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的范圍,但卻具有相似的結構,以有助于他們作為協調一致的一對標準的應用。
                                GB/T 19001和GB/T 19004都是質量管理體系標準,這兩項標準相互補充,但也可單獨使用。
                                0.3 第2段 D+A 在滿足顧客要求方面,GB/T 19001所關注的是質量管理體系的有效性。
                                GB/T 19001所關注的是質量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。
                                0.3 第3段 D+A 與GB/T 19001相比,GB/T
                                19004為質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性,該標準還特別關注持續改進組織的總體業績與效率。對于最高管理者希望通過追求業績持續改進而超越GB/T
                                19001要求的那些組織,GB/T 19004推薦了指南。然而,用于認證或合同不是GB/T 19004的目的。
                                在本標準發布時,GB/T 19004處于修訂過程中。修訂后的GB/T
                                19004將為組織在復雜的、要求更高的和不斷變化的環境中獲得持續成功提供管理指南。與GB/T
                                19001相比,GB/T
                                19004關注質量管理的更寬范圍;通過系統和持續改進組織的績效,滿足所有相關方的需求和期望。然而,GB/T
                                19004不擬用于認證、法律法規和合同的目的。
                          表A.1(續) GJB-2001條款 段/圖/表/注 增加(A)或 刪除(D) 修訂內容
                                0.3 第4段 D 在使用GJB-2001時,如果需要,可以參照使用GB/T 19004-2000。
                                0.4 第1段 D+A 為了使用者的利益,本標準與GB/T
        24001-1996相互趨近,以增強兩類標準的相容性。
                                為方便使用者,本標準在修訂過程中適當考慮了GB/T 24001-2004的內容,以增強兩個標準的相容性。
                                0.4 第2段 D+A 然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求相結合協調或整合。
                                1.1 a) b) 注 注2 A D+A D A A a)
                                需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力;需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品;
                                b)
                                通過體系的有效應用,包括體系持續改進的過程的有效應用,以及保證符合顧客要求和與適用的法律法規要求,旨在增強顧客滿意。
                                注:在本標準中,術語"產品"適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品。
                                注1:在本標準中,術語"產品"僅適用于:
                                a) 預期提供給顧客的或顧客所要求的產品;
                                b) 產品實現過程所產生的任何預期輸出。
                                注2:法律法規要求可稱作法定要求。
                                1.2 第2段 D+A
                                當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時,由于組織及其產品的性質導致本標準的任何要求不適用時,
                                1.2 第3段 D+A
                                除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。
                                如果進行刪減,應僅限于本標準第7章的要求,并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品的能力或責任,否則不能聲稱符合本標準。

                                1.2 第4段 D+A 對質量管理體系要求的刪減,需應征得顧客同意。
                                2 第1段 D A D+A
                                下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。

                                下列文件中的條款通過引用而成為本標準的條款。凡注日期或版次的引用文件,其后的任何修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,但提倡使用本標準的各方探討使用其最新版本的可能性。凡未注日期或版次的引用文件,其最新版本適用于本標準。
                                GB/T 19000—20002008質量管理體系基礎和術語(idt ISO
                                9000:20002005,IDT)
                                2 新增 A GJB1405 裝備質量管理術語
                                3 第1段 D+A GB/T19000確立的以及下列術語和定義適用于本標準。
                                本標準采用GB/T 19000中所確立的術語和定義。
                                3 第2段 第3段 D D 本標準表述供應鏈所使用的以下術語經過了更改,以反映當前的使用情況: 供方組織顧客
                                本標準中的術語"組織"用以取代GB/T
                                19001-1994所使用的術語"供方",術語"供方"用以取代術語"分承包方"。
                                3 新增第3段 A 本標準軍用產品特殊要求采用GJB1405中所確立的術語和定義。
                                3 3.1 3.2 3.3 3.4 D 3.1 關鍵特性critical characteristic
                                指如果不滿足要求,將危及人身安全并導致產品不能完成主要任務的特性。
                                3.2 重要特性major characteristic
                                指如果不滿足要求,將導致產品不能完成主要任務的特性。
                                3.3 關鍵性critical unit
                                含有關鍵特性的單元件
                                3.4 重要件major unit
                                不含關鍵特性,但含有重要特性的單元件。
                                  3.5 3.6 3.7 3.8 D 3.5 關鍵過程critical process
                                對形成產品質量起決定作用的過程。一般包括形成關鍵、重要特性的過程;加工難度大、質量不穩定、易造成重大經濟損失的過程等。
                                3.6 首件鑒定first article inspection
                                對試生產的第一件零部(組)件進行全面的過程和成品檢查,以確定生產條件能否保證生產出符合設計要求的產品。
                                3.7 定型finalization
                                國家對新產品(含改型、革新、測繪、仿制或功能仿制產品)進行全面評定,確認其達到規定的技術要求,并按規定辦理手續的活動。定型分設計定型和生產定型。
                                3.8 批次管理batch order management
                                為保證同批產品的可追溯性,分批次進行投料、加工、轉工、入庫、裝配、檢驗、交付,并作出標識的活動。
                                3 新注 A 注:為便于使用,本標準列出了GB/T 19000-2008的術語和定義,見附錄D。
                                4.1 第1段 A 組織應按本標準的要求建立質量管理體系,將其形成文件,加以實施和保持,并持續改進其有效性。
                                4.1 a) D+A a) 識別確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用(見1.2);
                                4.1 c) D+A c)
                                確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法;確定所需的準則和方法,以確保這些過程的運行和控制有效;
                                4.1 d) D+A d) 確?梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監視;
                                4.1 e) A e) 監視、測量(適用時)和分析這些過程;
                                4.1 第4段 D+A
                                針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程,組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。
                                組織如果選擇將影響產品符合要求的任何過程外包,應確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應在質量管理體系中加以規定。

                                4.1 第5段 D+A 組織應接受顧客對過程的質量監督,保持產品的可追溯性。
                                4.1 新增 第6段 第7段 A
                                組織應對外包過程進行評審,批準后予以實施,并監督外包過程的執行。顧客要求時,外包過程須經顧客同意。
                                適用時,組織應建立、實施和保持產品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等工作過程。
                                4.1 注1 D+A
                                注1:上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析和改進有關的過程。
                                4.1 新注2、注3 A 注2:"外包過程"是為了質量管理體系的需要,由組織選擇,并由外部方實施的過程。
                                注3:組織確保對外包過程的控制,并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規要求的責任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響:
                                a)外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響;
                                b)對外包過程控制的分擔程度;
                                c)通過應用7.4實現所需控制的能力。
                                4.1 新增 注4 注5 A 注4:外協是外包的一種形式。
                                注5:適用時,組織可參照GJB 5000的要求,建立、實施并改進其軟件過程。
                                4.2.1 c) A c)本標準所要求的形成文件的程序和記錄;
                                4.2.1 d) A d)組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄。
                                4.2.1 e) D e) 本標準所要求的記錄(見4.2.4);
                                4.2.1 注1 A 注1:本標準出現
                                "形成文件的程序"之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實施和保持。一個文件可包括對一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。

                                4.2.1 注2 A  注2:不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同,取決于:
                                4.2.1 注3 D+A  注3:文件可采用任何形式或類型的媒體媒介。
                                4.2.2 a) D+A  a) 質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節與合理性和正當的理由(見1.2);
                                4.2.3 a) D+A  a)
                                文件發布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的;為使文件是充分與適宜的,文件發布前得到批準;
                                4.2.3 f) A  f) 確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發;
                                4.2.3 g) D+A  g)
                                防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因如果出于某種目的而保留作廢文件時,對這些文件進行適當的標識;
                                4.2.3 i) D+A i) 確保圖樣、和技術文件協調一致、,現行有效;
                                4.2.3 j) D+A  j) 確保識別規定產品質量形成過程中需要保存的文件,并及時按規定歸檔。
                                4.2.4   D+A
                                應建立并保持記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。
                                為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據而建立的記錄,應得到控制。
                                組織應編制形成文件的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。
                                記錄應保持清晰、易于識別和檢索。
                                4.2.4 新增 第4段 A 程序應包含對供方產生和保持的記錄的控制要求。
                                4.2.4 第5段 D+A
                                記錄應能提供產品實現過程的完整質量證據,并能清楚地證明產品滿足規定要求的程度。記錄的保存持時間應滿足顧客要求和法律法規的要求,與產品壽命周期相適應。

                                5.1 注 D  注:本標準中的最高管理者是指組織的最高行政領導,如廠長、所長、總經理等。
                                5.2 新增 第2段 A 最高管理者應確保建立并保持定期征求顧客對產品質量及其改進方面意見的機制。
                                5.4.1 新增 第2段 A 
                                質量目標應體現對產品質量水平的追求,與顧客的期望相適應。組織應保持質量目標實施和評價的記錄(見 4.2.4 )。

                                5.4.2 新增c) A c)對顧客提出的質量管理體系特殊要求作出安排。
                                5.5.1 第2段 A 最高管理者應確保組織內質量管理部門獨立行使職權。
                                5.5.2 第1段 D+A
                                最高管理者應指定一名管理者在本組織管理層中指定一名成員,無論該成員在其他方面的職責如何,應使其具有以下方面的職責和權限:

                                5.5.2 新增 第2段 A
                                管理者代表應是能參加質量管理體系決策的最高管理層的成員,并具備履行以上職責所需的技術和行政管理能力。
                                5.5.2 注 D+A
                                注:管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡管理者代表的職責可包括就質量管理體系有關事宜與外部方進行聯絡。

                                5.6.1 第1段,第2句 D+A
                                評審應包括評價質量管理體系改進的機會和質量管理體系變更的需求,包括質量方針和質量目標變更的需求。
                                5.6.2 d) A d)預防措施和糾正措施的狀況;
                                5.6.2 h) D+A h)與質量有關的財務報告質量經濟性分析(見8.4)。
                                5.6.3 a) A 質量管理體系有效性及其過程有效性的改進;
                                6.2.1 第1段 新注 D+A A
                                基于適當的教育、培訓、技能和經驗,從事影響產品要求符合性質量工作的人員應是能夠勝任的。
                                注:在質量管理體系中承擔任何任務的人員都可能直接或間接地影響產品要求符合性。
                                6.2.2 標題 D+A 能力、培訓和意識和培訓
                                6.2.2 a),b) 和d) D+A a)確定從事影響產品質量要求符合性工作的人員所必要需的能力;
                                b)適用時,提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求獲得所需的能力;
                                d) 確保員工組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現質量目標作出貢獻;
                                6.2.2 f) D
                                f)對各級管理者以及對產品質量有直接影響的人員應按規定時間間隔進行有關質量管理知識和崗位技能的培訓、考核,并按規定要求持證上崗。

                                6.3 c) A c)支持性服務(如運輸、通訊或信息系統)。
                                6.4 新增 第2段 A 對需要控制的工作環境,應保持監視、測量、控制和改進措施的記錄(見 4.2.4 )。
                                6.4 新注 A
                                注:術語"工作環境"是指工作時所處的條件,包括物理的、環境的和其他因素,如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。
                                6.5 標題 A 質量信息
                                6.5 第1段 D+A
                                組織應編制形成文件的程序,確定質量信息的需求,按規定收集、貯存、傳遞和、處理和利用信息。產品質量信息管理應滿足顧客的需要。

                                7.1 c) A c)產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動,以及產品接收準則;
                                7.1 新增e)f)g)h) i)j) D+A e)產品標準化要求;
                                f)計算機軟件工程化管理要求;
                                g)產品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等要求;
                                h)產品質量評價和改進的數據收集和分析要求;
                                i)技術狀態管理要求(見7.7);
                                j)風險管理要求。
                                7.1 第3段 D 組織對復雜產品實現的各階段都應進行風險分析和評估,形成各階段風險分析文件,并提供給顧客。
                                7.1 第4段 A 組織應編制質量計劃(質量保證大綱)。顧客要求時,質量計劃及調整應征得顧客同意。
                                7.1 新增 第5段 A 組織應保持策劃輸出現行有效。
                                7.1 新增 注3 注4 注5 注6 A
                                注3:確定產品的質量目標和要求可考慮以下方面:可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等,參見GJB
                                450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239、GJB
                                1909等;可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等計劃可包含在質量計劃中或單獨編制。
                                注4:對資源的需求包括產品使用和維護所需的資源。
                                注5:風險管理包括組織應制定風險管理計劃,在產品實現各階段進行風險分析和評估,形成各階段風險分析文件,必要時提供給顧客。
                                注6:技術狀態管理參見GJB 3206。
                                7.2.1 c) 新注 D+A A c) 與產品有關的法律法規要求適用于產品的法律法規要求;
                                d) 組織認為必要確定的任何附加要求。
                                注:交付后活動包括諸如保證條款規定的措施、合同義務(例如,維護服務)、附加服務(例如,回收或最終處置)等。
                                7.2.2 a) A a) 產品要求已得到規定;
                                7.2.2 b) D+A b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予得到解決;
                                7.2.2 新增d) A d) 風險得到識別和有能力解決。
                                7.2.2 第3段 D+A 若顧客提供的要求沒有形成文件,
                                若顧客沒有提供形成文件的要求,
                                7.2.2 第5段 D+A 當若產品要求發生的變更影響到顧客的要求時,其相應文件的修改變更應征得顧客的同意。
                                7.2.2 注 D+A
                                在某些情況下中,如網上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之,作為替代方法,可對有關的產品信息,如產品目錄、產品廣告內容等進行評審。

                                7.2.3 新增 e) A e) 質量管理體系的變化。
                                7.3.1 d) D+A d) 編制產品設計和開發計劃,需要時,應編制預先規劃產品改進的計劃對產品改進作出安排;

                                7.3.1 e) D+A e) 設計、制造生產和服務等專業人員共同參與設計和開發活動;
                                7.3.1 g) D g) 提出并實施產品標準化要求,確定設計和開發中使用的標準和規范;
                                7.3.1 h) D+A h)
                                運用優化設計和可靠性、維修性、綜合保障保障性、測試性、安全性、環境適應性等專業工程技術進行產品設計和開發;
                                7.3.1 i) D i) 對復雜產品進行特性分析;
                                7.3.1 j) D+A j)
                                按軟件工程方法,設計和開發計算機軟件;k)設計和開發中采用的新技術、新器材、新工藝,應經過論證、試驗和鑒定;
                                7.3.1 k) D k) l)按規定的要求確定并提出產品交付時需要配置的保障資源。
                                7.3.1 l) A l)對參與設計和開發的供方的質量控制;
                                7.3.1 新增 m) n) o) A m) 提出監視與測量的需求;
                                n) 對元器件等外購器材的選用、采購、監制、驗收、篩選、復驗以及失效分析等活動進行策劃;
                                o)
                                對計算機軟件需求分析、設計、實現、測試、驗收、交付和使用的全過程進行策劃,落實需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質量保證、配置管理等工作。

                                7.3.1 第4段 A 隨著設計和開發的進展,在適當時,策劃的輸出應予以更新。
                                7.3.1 新注 A
                                注:設計和開發評審、驗證和確認具有不同的目的。根據產品和組織的具體情況,可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。
                                7.3.2 a) A 功能要求和性能要求;
                                7.3.2 c) D+A 適用時,以前類似設計提供的信息來源于以前類似設計的信息;
                                7.3.2 新增 e) A e)工藝要求。
                                7.3.2 第2段 D+A
                                應對這些輸入進行評審,以確保輸入是充分與適宜的。應對這些輸入的充分性和適宜性進行評審。
                                7.3.3 第1段 D+A
                                設計和開發輸出的方式應以能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出設計和開發輸出的方式應適合于對照設計和開發的輸入進行驗證,并應在放行前得到批準。

                                7.3.3 e) A e)
                                編制關鍵件(特性)、重要件(特性)項目明細表,并在產品設計文件和工藝文件圖樣上作相應標識;
                                7.3.3 新增 g) A g) 適用時,給出可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等設計報告。
                                7.3.3 新注 A 注1:生產和服務提供的信息可能包括產品防護的細節。
                                7.3.3 新注 A
                                注2:適用時,產品的設計輸出包括產品規范、工藝總方案、工藝規程、用戶資料、診斷指南以及產品安全使用的培訓教程。
                                7.3.4 第1段 D+A 在適宜的階段,應依據所策劃的安排(見 7.3.1
                                ),在適宜的階段對設計和開發進行系統的評審。
                                7.3.4 第3段 D+A
                                需要時顧客要求時,應邀請顧客參加評審。必要時,進行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性,以及計算機軟件、元器件、原材料等專題評審。
                                組織應對采取的措施進行跟蹤,并把就評審結論和跟蹤的結果向顧客通報。
                                7.3.5 第2段 D 對于顧客要求控制的(驗證)項目,應通知顧客參加設計和開發驗證。
                                7.3.6 第2段 D 應邀請顧客參加設計和開發的確認。
                                7.3.6 第3段 D 對需要定型(鑒定)的產品,組織應按有關規定完成定型(鑒定)準備工作。
                                7.3.7 第1段和 第2段 D+A 將兩段合并
                                應識別設計和開發的更改,并保持記錄。適當時,應對設計和開發的更改進行適當的評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。設計和開發更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持(見
                                4.2.4 )。
                                7.3.7 第3段 D+A 對重要的設計更改,組織應進行系統分析和驗證,嚴格按規定履行審批程序。
                                7.3.7 新增 第4段 A 設計和開發的更改應符合技術狀態管理要求(見7.7)。
                                7.3.8 第1段 A 組織應編制形成文件的新產品試制過程控制程序文件,以保證:
                                7.3.8 c) A c)適用時,在試制過程中進行首件鑒定;
                                7.3.8 第3段 A 保存試制過程和采取任何措施的記錄(見 4.2.4 )。
                                7.3.8 新增 第4段 A 顧客要求時,組織應邀請顧客參加新產品試制準備狀態檢查、首件鑒定。
                                7.3.9 第1段 A 組織應對試驗過程實施控制,對重要的試驗項目,組織應:
                                7.3.9 c) D+A
                                c)按規定的程序收集、整理試驗數據和原始記錄,分析、評價試驗結果,保證試驗數據的完整性和準確性,并將試驗結果向顧客通報;

                                7.3.9 新增 d) A d)對試驗發現的故障和缺陷,采取有效的糾正措施,并進行試驗驗證(見 8.5.2 );

                                7.3.9 新增 e) A e)試驗過程、結果及任何必要措施的記錄應予保持(見 4.2.4 )
                                7.3.9 第2段 A
                                試驗大綱需經顧客同意。必要時,應邀請顧客參加試驗。試驗結果應向顧客通報,試驗過程變更時應征得顧客同意。
                                7.4.1 新增 第5段 A 選擇、評價供方時,應確保有效地識別并控制風險(見7.1)。
                                7.4.3 第2段 D+A
                                當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時,組織應在采購信息中對擬采用的驗證的安排和產品放行的方法作出規定。
                                7.4.3 新增 第3段 A 組織應編制采購產品的驗證準則。顧客參加驗證活動不能免除組織提供可接受產品的責任。
                                7.4.3 第4段 A 組織應保持采購產品的驗證記錄(見 4.2.4
                                )。當組織委托供方進行驗證時,應規定委托的要求并保持委托和驗證的記錄(見 4.2.4 )。
                                7.4.4 b) A b)在技術協議書或合同中,明確對供方的技術要求和質量保證要求;
                                7.4.4 c) D c)產品經驗證,確認滿足要求后方可使用;
                                7.5.1 d) D+A d)獲得和使用監視和測量裝置設備;
                                7.5.1 f) A f)實施產品放行、交付和交付后的活動的實施(見 7.5.7 和7.5.8);
                                7.5.1 注 D 注:交付和交付后的活動參見 7.5.7 和7.5.8
                                7.5.1 g) D+A g)生產和服務提供使用的計算機軟件,應經確認和審批;
                                7.5.1 i) A i)獲得適宜的原輔材料等;
                                7.5.1 j) D+A i)j)按規定控制溫度、濕度、清潔度、多余物和靜電防護等環境條件;
                                7.5.1 k) D+A j)k)對首件產品進行自檢和專檢,并對首件作出標記。
                                7.5.1 新增 l) A l)以清楚實用的方式(如文字標準、樣件或圖示)規定技藝評定準則。
                                7.5.1 新增 第2段 A 生產和服務過程更改時,需經授權人員審批。
                                7.5.2 第1段 D+A
                                當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時,組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產品使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。
                                當生產和服務提供的過程輸出不能由后續的監視或測量加以驗證,使問題在產品使用后或服務交付后才顯現時,組織應對任何這樣的過程實施確認。

                                7.5.2 c) D+A c) 使用特定的方法和程序的使用;
                                7.5.3 第2段 A 組織應在產品實現的全過程中,針對監視和測量要求識別產品的狀態。
                                7.5.3 第4段 D+A 實施批次管理的產品,組織應:組織應按規定實施產品的批次管理,以確保:
                                7.5.3 a) D+A a)
                                按批次建立隨工流程卡記錄,詳細記錄投料、加工、裝配、調試、檢驗、交付的數量、質量、操作者和檢驗者,并按規定保存;

                                7.5.4 第1段第3句 注 D+A A
                                當如果顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況時,組織應報告顧客向顧客報告,并保持記錄(見 4.2.4
                                )。注:顧客財產可包括知識產權和個人信息。
                                7.5.5 第1段 D+A
                                在內部處理和交付到預定的地點期間,組織應針對產品的符合性提供防護,這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。組織應在內部處理和交付到預定的地點期間對產品提供防護,以保持符合要求。適用時,這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。

                                7.5.6 第1段 D+A 組織應識別關鍵過程,編制關鍵過程明細表,并執行實施關鍵過程控制文件。
                                7.5.6 b) A b) 設置控制點,對過程參數和產品關鍵或重要特性進行有效監視和控制;
                                7.5.6 c) A c) 對首件產品進行自檢和專檢,并作實測記錄(見 4.2.4 );
                                7.5.6 e) A e) 適用時,運用統計技術,確保過程能力符合要求;
                                7.5.7 第1段 D+A 組織應對交付的產品進行檢驗、試驗,確認其符合驗收標準接收準則后,方可提交顧客驗收。
                                7.5.7 第3段 D 交付時應提供按規定簽署的產品合格證明和有關檢驗和試驗結果以及故障排除情況等文件;
                                7.5.7 新增 第4段 A 組織應按規定完成產品使用和維護技術培訓。
                                7.5.8 第一段 D+A 組織應對交付后活動的實施、驗證和報告作出規定并予以控制,以保證主要包括:
                                7.5.8 a) D+A
                                a)對技術培訓、技術咨詢、安裝或維修、備品及配件供應等售后服務有充分的技術和資源,并按規定實施。確保交付的技術文件得到控制和更新;

                                7.5.8 b) A b)對交付后活動提供充分的技術支持和資源,按規定委派技術服務人員到使用現場服務;
                                7.5.8 新增 c)d) A c)收集和分析產品使用和服務中的信息(見6.5);
                                d)交付后發現問題時,應采取相應措施(包括調查、處理和報告,見 8.5.2 )。
                                7.5.8 新注 A 注:交付后的活動通?砂夹g咨詢、安裝、維修、備品及配件供應、產品延壽、退役等。
                                7.6 標題 D+A 監視和測量裝置設備的控制
                                7.6 第1段 D+A 組織應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置設備,為產品符合確定的要求(見
                                7.2.1 )提供證據。
                                7.6 新增 第3段 A 監視和測量設備的不確定度應與監視和測量的要求相適應。
                                7.6 a) A
                                a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證)。當不存在上述標準時,應記錄校準或檢定(驗證)的依據(見
                                4.2.4 );
                                7.6 b) D+A b) 必要時進行調整或必要時再調整;
                                7.6 c) D+A c) 得到識別具有標識,以確定其校準狀態;
                                7.6 f) D+A
                                f)對生產和檢驗共用的設備用作檢驗前,應加以校準或校驗并作好記錄,以證明其能用于產品的接收。
                                7.6 第4段第2句 D+A 新第5段 校準和驗證檢定(驗證)結果的記錄應予保持(見 4.2.4 )。
                                7.6 第5段 D+A
                                當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時,應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行,并在必要時再予以重新確認。

                                7.6 注 D+A 注:作為指南,參見GB/T 19022.1和GB/T 19022.2
                                注:確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。
                                7.7 第1段 D+A
                                合同要求時,應對產品組織應實施技術狀態管理,。管理內容可包括:技術狀態標識、技術狀態控制、技術狀態紀實和技術狀態審核等活動。顧客要求時,技術狀態管理計劃、技術狀態基線確定及其更改應征得顧客同意。

                                8.1 a) D+A a) 證實產品要求的符合性;
                                8.2.1 第1段 D+A
                                作為對質量管理體系業績效的一種測量,組織應對監視顧客有關關于組織是否已滿足其要求的感受的相關信息進行監視,并確定獲取和利用這種信息的方法。

                                8.2.1 新增 第2段 A
                                組織應對顧客反饋作出適當安排,必要時實施改進(見8.5),并將處理結果及時通報顧客。
                                8.2.1 新注 A
                                注:監視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調查、來自顧客的關于交付產品質量方面數據、用戶意見調查、流失業務分析、顧客贊揚、索賠和經銷商報告之類的來源獲得輸入。

                                8.2.2 第2段,第1句 D+A
                                考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果,組織應對審核方案進行策劃。組織應策劃審核方案,策劃時應考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果。

                                8.2.2 新第3段 A 應編制形成文件的程序,以規定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結果的職責和要求。
                                8.2.2 第4段 D+A 策劃和實施以及報告結果和保持記錄(見 4.2.4
                                )的職責和要求應在形成文件的程序中作出規定。 應保持審核及其結果的記錄(見 4.2.4 )
                                8.2.2 第5段第1句 D+A
                                負責受審核區域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發現的不合格及其原因。跟蹤后續活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告

                                8.2.2 新增第6段 A 組織應確保內部審核員具有相應的能力。
                                8.2.2 注 D+A
                                注:作為指南,參見GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3作為指南,參見GB/T
                                19011。
                                8.2.3 第1段第3句 D 當未能達到所策劃的結果時,應采取適當的糾正和糾正措施,以確保產品的符合性。
                                8.2.3 新增第2段 A 為確保過程達到所策劃的結果,組織應:
                                a)識別需要監視和測量的過程,規定各部門在過程監視和測量中的職責(見5.5.1);
                                b) 確定監視和測量的項目、方法、頻次和判定準則;
                                c) 保持過程監視和測量的記錄以及采取措施的記錄(見4.2.4)。
                                8.2.3 注 A
                                注:當確定適宜的方法時,建議組織根據每個過程對產品要求的符合性和質量管理體系有效性的影響,考慮監視和測量的類型與程度。

                                8.2.4 第1段 第2段 第3段 A D+A A
                                組織應對產品的特性進行監視和測量,以驗證產品要求已得到滿足。這種監視和測量應依據所策劃的安排(見7.1)在產品實現過程的適當階段進行。應保持符合接收準則的證據。
                                應保持符合接收準則的證據。記錄應指明有權放行產品以交付給顧客的人員(見 4.2.4 )。
                                除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務。

                                8.2.4 新增 第6段 A
                                當產品未完成所有要求的驗證活動,需例外放行時,應按規定履行審批手續,征得顧客同意,并進行標識和記錄,確保能追回和更換產品。

                                8.3 第1段第2句 D+A 不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規定。
                                應編制形成文件的程序,以規定不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限。
                                8.3 第2段 A 適用時,組織應通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品:
                                8.3 新d) 第3段 第4段 第5段 A 移至 第4段 移至 第3段 見新d) d)
                                當在交付或開始使用后發現產品不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。
                                應保持不合格的性質的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄( 4.2.4 )。
                                在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證,以證實符合要求。
                                當在交付或開始使用后發現產品不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。
                                8.3 新增 第5段 A  不合格品控制程序應明確不合格品隔離、標識、記錄、審理和處置的要求。
                                8.4 b) c) d) D+A A A b)與產品要求的符合性(見 7.2.1 )(見8.2.4);
                                c)過程和產品的特性及趨勢,包括采取預防措施的機會(見 8.2.3 和8.2.4);
                                d)供方(見7.4)。
                                8.4 e) D+A e)有關質量管理體系的財務活動質量經濟性。
                                8.4 新增 第3段 A 組織應對產品質量和過程績效與質量目標進行比較,識別改進機會。
                                8.5.1 第1段 A
                                組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及管理評審,持續改進質量管理體系的有效性。

                                8.5.1 新增 第2段 A  組織應編制、實施質量管理體系年度改進計劃,并對完成情況進行考核。
                                8.5.2 f) A f) 評審所采取的糾正措施的有效性。
                                8.5.2 新增 第3段 A
                                當確認供方對不合格負責,適用時,組織應向供方提出糾正措施要求,并評價供方措施的有效性。
                                8.5.2 第4段 D+A
                                組織應建立并運行產品故障報告、分析和糾正措施系統。,應并將與最終產品質量有關的問題及其糾正措施及時向顧客通報。
                                8.5.3 e) A e) 評審所采取的預防措施的有效性。
                                8.5.3 新注 A
                                注:識別預防措施的機會可源于故障模式影響及危害性分析(FMECA)、風險管理、防錯技術和有關產品質量信息等。
                                附錄A 全部 D+A 更新為GJB-2001與GJB9001B-2009之間的變化表
                                附錄B 全部 D+A 按照GB/T 19000-2008 進行了修改
                                附錄C 全部 D+A 按照GB/T 19000-2008 進行了修改
                                附錄D 全部 D+A 按照GB/T 19000-2008 進行了修改 昆明國軍標GJB9000認證  國軍標GJB9001B-2009與GJB9001之間的變化昆明國軍標GJB9000認證  國軍標GJB9001B-2009與GJB9001之間的變化昆明國軍標GJB9000認證  國軍標GJB9001B-2009與GJB9001之間的變化昆明國軍標GJB9000認證  國軍標GJB9001B-2009與GJB9001之間的變化

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